Тест-система Quick HIV Test Тест на ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) W006-C, WONDFO  для виявлення ВІЛ 1 і 2 типів у крові. Високоточний. BIG BOX. Годен до 05.2026

Test system Quick HIV Test. HIV 1/2 test (HIV 1/2) W006-C, WONDFO for detection of HIV types 1 and 2 in saliva and blood. Valid until 05.2026

   Високоточний тест WONDFO Застосовують для виявлення HIV 1/2 імунохроматографічним тестом, який виявляє антитіла, за зразок береться: сироватка, цілісна кров, і плазма

Зовнішнє використання, самостійна діагностика invitro.

Переваги використання:

• Професійна діагностика invitro;
• Проведення тестування не займе багато часу та становить 10-15 хвилин;
• Максимальна чутливість забезпечує виявлення на ранніх етапах;
• Допомагає почати лікування раніше та запобігти розвитку ускладнень;
• Точність перевірена клінічними дослідженнями;
   

Характеристики:

• Зовнішній вигляд: тест-касети;
• Тип тестування: крапельний;
• Аналіз здійснюється: від 10 до 15 хвилин;
• Складається з: тіста, піпетки, буфера;
• В 1 пачці: 1 шт.;
• Є в фольговом алюмінієвому блістері з осушником;
• Категорія: Високоточні;

Тест-касета Wondfo для виявлення ВІЛ 1/2 типу (2 лінії) в суцільній крові/сироватці/плазмі крові, є швидким однокроковим тістом для якісної детекції антитіл за певних порогових значень.

Використовувати тільки для діагностики in vitro і тільки працівниками охорони здоров'я.

ВІЛ (вірус імунодефіциту людини) є збудникомхолі (синдрому придбаного імунодефіциту). ВІЛ належить до родини ретровірусів, джерел стрічкивірусів, є два типи вірусів — ВІЛ-1 і ВІЛ-2. ВІЛ-1 є високомутагенним і може бути підділений на 9 субтипів за мутаціями мембранного білка: А, В, С, D, Е, F, G, N і О. ВІЛ-2 має 60%-юголологію з ВІЛ-1 за своєю РНК, але вони різні за своєю здатністю до інфікування, ВІЛ-1 є найбільш переважним штамом. Після зараження він швидко мутує й у інфікованої людини поганий прогноз. ВІЛ-2 має триваліший латентний період, його патогенез порівняно слабкий.

ПРИНЦИП РОБОТИ

Під час внесення зразка в тестовий пристрій, він абсорбується підкладкою під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антитело-червоник і проходить через попередньо оброблену мембрану.

Коли рівні антитіл до ВІЛ рівні або перевищують межу чутливості тіста, антитіла до ВІЛ у зразку зв'язуються з кон'югатом антитело-барвник, і потім фіксуються антигеном, іммобілізованим у тестовій зоні (Т) пристрої. Це призводить до появи пофарбованої смуги, що вказує на позитивний результат.

Якщо рівні антитіл до ВІЛ рівні нулю або нижче межі чутливості тіста, кольорова смуга в тестовій зоні Т не з'являється. Це вказує на негативний результат.

Якщо процедура тестування виконується правильно, у контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смуга.

МЕРИ ЗАПОБІЖНІ

1. Цей тест-набір призначений тільки для використання in vitro. Не ковтати.

2. Усі зразки треба розглядати як потенційні інфекційні захворювання.

3. Зразки крові, взяті в хворих на жовтуху, під час ліпемії; гемолізовані, піддали термообробленню або забруднені зразки, можуть давати помилкові результати.

4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використовувати лише один раз.

5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.

6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яке паковання пошкоджене або погано герметизоване.

7. Зберігати в недоступному для дітей місці.

8. УТИЛІЗАЦІЯ ДИАГНОСТИЧНОГО ТЕСТА: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи треба проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту про інфікування.

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати за 2 °C ~ 30 °C у герметичному м'якому пакованні до закінчення терміну придатності.

2. Берегти від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Тримати якнайдалі від тепла.

3. НЕ ЗАМОРОЖУЙТЕ.

СБІР І ПІДГОТУВАННЯ ЗБРОЗЦЕВ

Цілісна кров, взята з пальця:

1. Виберіть палець для проколу, зазвичай прокол роблять із бічного боку безіменного пальця. Протріть спиртову серветку зону для проколювання. Дайте пальці висохнути.

2. Використовуючи стерильний ланцет, проколіть шкіру безпосередньо поруч від центру подушечки пальця. Тримайте палець вниз. Злегка натисніть поруч із точкою проколювання. Не треба стискати палець для того, щоб кров стікала. Зітріть першу краплю крові стерильним тампоном. Нехай сформуватися нова крапля крові. Якщо потік крові недостатній, палець пацієнта можна злегка помасажувати біля основи, щоб отримати достатнього обсягу краплю. Не "доите" палец.

3. Візьміть піпетку для зразка, злегка стискаючи, занурте відкритий кінець у краплю крові, і потім, не натискаючи, втягніть кров у піпетку. Зразки цілісної крові, зібрані з пальця, необхідно використовувати відразу після збирання.

Цілісна кров, взята з вени:

1. Використовуючи стандартну процедуру кровопускання, зберіть зразки цілісної крові з вени в пробірки для забору крові. Під час збирання плазми використовуйте пробірки для забору крові, що містять відповідний антикоагулянт.

2. Рекомендується тестувати зразки відразу ж. Не залишайте зразки за кімнатної температури упродовж тривалого часу. Якщо зразки не тестуються відразу, їх можна зберігати за температури 2 °C ~ 8 °C. Не треба тестувати зразки цілісної крові, які зберігалися за температури 2 °C ~ 8 °C понад 7 днів.

Сироватка та плазма крові:

1. Використовуючи стандартну процедуру кровопускання, зберіть зразки цілісної крові з вени в пробірки для забору крові. Під час збирання плазми використовуйте пробірки для забору крові, що містять відповідний антикоагулянт.

2. Відокремте сироватку/плазму від формених елементів крові якомога швидше, щоб уникнути гемолізу.

3. Тестування треба проводити відразу після збирання зразків. Не залишайте зразки за кімнатної температури упродовж тривалого часу. Зразки можуть зберігатися за температури 2○З~8○З упродовж 3 днів. Для тривалішого зберігання зразки треба зберігати за температури нижчої -20 °C.

Перед тестуванням зразки мають набути кімнатної температури. Перед процедурою треба повністю розморозити заморожені зразки та ретельно перемішати. Зразки не треба повторно заморожувати та відтавати. Можна використовувати тільки зразки без домішок, без гемолізу

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Перед тестуванням пристрій, буфер і зразок мають прийняти кімнатну температуру (10 °C ~30 °C).

1. Витягнути тест-касету із саше з фольги, розірвавши її по надрізу та помістити на рівну поверхню.

2. Повільно додати 10 мкл (друга позначна лінія) сироватки або плазми у лунку для зразка (А), потім додати 2 краплі буфера для розведення в лунку для буфера (B).

3. На початку процесу тестування ви побачите пересування лінії пурпурового кольору у вікні результатів у центрі тестового пристрою.

4. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Не зчитувати результати за 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смуги видно й у контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Позитивний результат вказує, що наявність ВІЛ 1/2 дорівнює або перевищує поріг чутливості тест-системи.

Негативний (-)

Блідо-рожева смуга видно в контрольній зоні. У тестовій зоні кольорова смуга не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антитіл до ВІЛ 1/2 дорівнює нулю, або вона менше порогу чутливості тест-системи.

Непридатний

Немає видимих смуг, або така смуга є лише в тестовій зоні, але не в контрольній зоні. Повторіть процедуру з новим тест-набором. Якщо не вдалося провести тест, зв'язково з дистриб'ютором або магазином, де ви купували продукт, вказавши номер партії.

Примітка: Інтенсивність кольору або ширина лінії не мають значення.

ЗБЕРІГАННЯ ПРОЦЕДУРИ ТЕСТУВАННЯ

1. Цей тест розроблений тільки для тестування зразків цілісної крові/сироватки/плазми крові.

2. Цей тест є процедурою імунологічного скринінгу. Він не призначений для кількісного визначення концентрації ВІЛ.

3. Негативний результат не виключає інфекцію ВІЛ, оскільки антитіла до ВІЛ можуть не бути або можуть не бути в достатній кількості, яка дала б змогу їх виявити на ранній стадії інфікування.

4. Якщо результат позитивний, переконайтеся в цьому, використовуючи метод ІФА або Вестерн-блоттинг.

Основні характеристики

Опис товару

Комплектація

1. Покрокові інструкції
2. Тест касети
3. Пакет для утилізації
4. Флакон із буферним розчином
5. Підставка

Підготовка до тесту:

Є деякі вимоги, які вам потрібно буде виконати, перш ніж скористатися тестом. Деякі люди можуть почуватися трохи тривожно, приймаючи тест на ВІЛ. Але якщо ви дуже турбуєтеся, то можете трохи почекати або пройти тестування в місцевій клінікі.

Список вимог під час підготовки до тесту:

• Не їжте, не пийте та не використовуйте засоби з догляду за порожниною рота (як-от полоскання рота, зубна паста або вибілювальні смужки) за 30 хвилин до початку цього тесту.
• Позбавтеся зубних протезів або будь-яких інших речей, які закривають ваші ясна.
• Уважно прочитайте інструкції в тестовому наборі, щоб отримати правильні результати.
• Будь ласка, переконайтеся, що ви рекомендуєте інформацію на зворотному боці коробки.
• Переконайтеся, що ви маєте таймер, годинник або що-небудь, що допоможе вам засікти час.
• Корисно мати під рукою телефон, щоб бути на зв'язку з консультантом із Центру підтримки.

Інша важлива інформація:

• Ви маєте бути старше 17 років, щоб використовувати цей тест.
• Якщо ви ВІЛ-покладальні або перебуваєте на лікуванні або профілактичному лікуванні від ВІЛ, тест Wondfo не призначений для вас.
• Якщо ви брали участь у клінічному випробуванні вакцини проти ВІЛ, можете отримати позитивний результат, використовуючи цей тест, але це не може означати, що ви інфіковані ВІЛ. Ви маєте звернутися за подальшим наглядом до дослідної групи.

Застереження

Не використовуйте тест, якщо:

• Видима під час розкриття пломба була зламана або вміст паковання немає, зламано або розкрито.
• Термін придатності тіста закінчується після дати, зазначеної на зовнішній стороні коробки.
• Тест зазнав впливу побутових мийних засобів.
• Тест зберігся поза допустимою температурою 2°-27 °C.
• Пам'ятайте, що цей тест виявляє ВІЛ-інфекцію, якщо ви радили їм через 3 місяці після огляду інфікування інфікування. Це тому, що Wondfo виявляє антитіла до ВІЛ, і вашому організму потрібно до 3 місяців, щоб зробити ці антитіла в тій кількості, яку може бути виявлено за допомогою цього тесту.

Рекомендації щодо застосування

Читання результатів

Результат негативний (C) —

Якщо пройшло не менш ніж 3 місяці після випадку можливого інфікування, і ви ретельно зробили всі необхідні кроки, то, найімовірніше, у Вас немає ВІЛ. Якщо Ваш результат тесту негативний, і Ви берете участь у заходах, які піддають ризик зараження ВІЛ, Вам треба регулярно проходити тестування.

Результат позитивний (C+T) +

Якщо ваш результат позитивний, ми сформулюємо послідовність подальших дій для вас. Насамперед покажіть Ваш результат кваліфікованим лікарям, щоб вони підтвердили або спростували його. Якщо Ви не хочете йти до клініки, Ви можете зателефонувати в Міністерство Охорони України за безплатним номером 0 800 500 451 в будь-який час, 24/7, 365 днів у році. Всі дзвінки конфіденційні.

Умови зберігання

Зберігати в прохолодному місці за температури від +2 до +30 °C

Про КОМПАНію:

Компанія Wondfo була заснована 1992 року. Стала однією з найперших високотехнологічних біологічних компаній, які спеціалізуються на засобах швидкої діагностики в Китаї. Крім штаб-квартири в Гуанчжоу, Wondfo також володіє однією закордонною лабораторією в Сан-Дієго, філією в Чикаго та представлена 11 закордонними офісами.

Wondfo здобула гарну репутацію в усьому світі, завдяки якісним продуктам і професійним послугам. Компанія має сертифікати CE, FDA, FSC, GMP, системи якості ISO 9001:2008 і ISO 13485:2016.

Wondfo приділяє велику увагу дослідженням і розробкам, що стосуються інновацій, як основі розвитку підприємства. До цього часу понад 30% працівників здобули ступінь магістра та лікаря в престижних загальноосвітніх установах. Wondfo володіє дослідницькими лабораторіями площею приблизно 5000 квадратних метрів у Гуанчжоу.

Завдяки сучасним міжнародним технологічним лініям і висококваліфікованому персоналу, щоденна виробнича потужність Wondfo досягає 1,5 млн. тест-смужок. Wondfo також надає низку індивідуальних послуг професійним дистриб'юторам і партнерським філіям.

Мережа продажів Wondfo охоплює понад 120 країн і регіонів, надаючи чудову можливість для поширення якісної продукції за конкурентоспроможною ціною. Кожен аспект діяльності компанії суворо контролюється й вимірюється, і це забезпечує клієнтам постійну всебічну технічну підтримку та консультування.

Бренд  Wondfo прагне зробити світ кращим, надаючи людям високоякісні продукти та послуги.

Чим ВІЛ відрізняється від ВІЛ?

Рівень ВІЛ і виникає через сильно ослаблений імунітет, на тлі якого організм втрачає здатність захищатися від хвороб. Тому для хворих ВІЛ може виявитися фатальною навіть звичайна застуда.

Зі вочевидь людина живе в середньому 9 місяців. З моменту зараження ВІЛ до формування ВІЛ у середньому проходить 9-11 років, якщо ніяк не втрутитися й не почати лікування. На жаль, людина може навіть не знати, що є носієм вірусу, і не тільки не приймати жодних заходів для лікування, а й поширювати захворювання.

Якщо вчасно виявити ВІЛ і не дати цьому вірусу розвинутися і перейти до Австрії, людина може спокійно прожити до 70-80 років завдяки антивірусній терапії. Одним словом, Чим раніше вірус знайти, тим більше шансів прожити до глибоких сивин. Тому лікарі всього світу розгортають цілі кампанії та з усіх трибун закликає регулярно здавати аналіз на ВІЛ.

Коли потрібно обов'язково пройти тест на ВІЛ?

У головній групі ризику є ті, хто мав незахищений статевий контакт з людиною, чий ВІЛ-стаус не відомий. Перевіритися є сенс навіть із того випадку, якщо ви використовували презерватив. Оскільки вірус передається через слизові, а тому міг вступити в організм під час прелюдії та поцілунків (малик невеликий, але зробити тест варто для повного спокою).

Якщо хоча б раз у житті (пусть і дуже давно) ви пробували ін'єкційні таблетки, здати аналіз потрібно обов'язково.

Також обов'язковим аналізом тест на ВІЛ стає для донорів крові, органів і тканин, а також представників певних професій (хірургів, лікарів, деяким працівникам освіти та МВД тощо).

Для всіх інших людей тестування на ВІЛ залишається сутовольною справою та може бути запропоноване персоналом медичного закладу під час вагітності та перед операцією.

Що таке помилкові гарантійні тести на ВІЛ?

Говорячи про аналізи на ВІЛ, необхідно торкнутися теми «діагностичного вікна». У цей період, коли з моменту зараження пройшло небагато часу, детектовані антитіла можуть ще не випрацюватися.

JavaScript надійності має такий вигляд:
• 4 тижні з моменту зараження — 60-65% надійності,
• 6 тижнів із моменту зараження — 80% надійності,
• 8 тижнів із моменту зараження — 90% надійності,
• 12 тижнів із моменту зараження — 95% надійності.

Однак у всіх хворих людей за 6 місяців відбувається сіроконверсія, і визначити вірус можна майже зі 100% надійністю.

З огляду на те, що визначити ВІЛ клінічними симптомами не можна, і що заражений міг бути під час аналізу в «окне», тест рекомендують повторити. Це ще один аргумент «за» регулярні перевірки свого ВІЛ-стату.

Повторну спробу, за наявності сумнівів, можна зробити після закінчення діагностичного вікна. Якщо його терміни закінчилися, але з результаті ви все одно сумніваєтеся, зверніться в іншу лабораторію, щоб отримати новий незалежний результат.

Якщо аналіз визначив, що ви ВІЛ-вимкнені, і водночас ви не входять до групи ризику, здати кров наступного разу варто за рік. Це дасть змогу вчасно виявити вірус, якщо не пощастило випадково їм похитнути, або заспокоїтися — якщо результати знову виявляться негативними. У будь-якому разі, у вас на руках буде вірогідна інформація.

* * *

Навіть у наш порівняно освітлений вік ВІЛ багатьом людям здається хворобою, спричиненою наркотичною здатністю або безладними статевими зв'язками.

Насправді, заразити вірус можна побутовим способом, і від цього, на жаль, не 47%. Ви можете вести майже чернечий спосіб життя, але ранка на манікюрі або тату-салоні ризикує опинитися фатальної (почому, наприклад, дедалі більшою популярністю користуються салони, послуги в яких здійснюються одноразовими інструментами).

Важливо розуміти: ми щодня взаємодіємо з величезною кількістю людей, і оскільки вірус передається не тільки через кров, а й через слизову та пошкоджену шкіру, обмежити себе на 100% ризиків просто неможливо. Регулярне тестування може врятувати життя, і завдяки ранньому діагностиці та можливостям сучасної медицини жити з вірусом сьогодні можна довгі роки.